上海實(shí)干實(shí)業(yè)膠囊藥片檢重秤，以高精度稱重技術(shù)助推制藥行業(yè)質(zhì)量管控升級(jí)

上海實(shí)干實(shí)業(yè)2025款膠囊藥片檢重秤，以高精度稱重技術(shù)助推制藥行業(yè)質(zhì)量管控升級(jí)

在當(dāng)今制藥工業(yè)持續(xù)向自動(dòng)化、智能化與精細(xì)化方向發(fā)展的背景下，對(duì)藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制提出了更為嚴(yán)格的要求。上海實(shí)干實(shí)業(yè)有限公司，作為在稱重檢測(cè)領(lǐng)域擁有十六年深厚積累的專業(yè)企業(yè)，近期正式推出其2025款膠囊藥片檢重秤（Capsule and Tablet Check Weigher）。該設(shè)備集高精度傳感、智能自動(dòng)化控制與完備數(shù)據(jù)追溯體系于一體，致力于為全球制藥企業(yè)提供穩(wěn)定、高效的重量檢測(cè)解決方案，有力保障藥品的劑量一致性與生產(chǎn)合規(guī)性。

精準(zhǔn)計(jì)量是藥品安全的核心基石

藥品的活性成分含量直接影響其療效與用藥安全，而重量是衡量固體制劑含量均勻性的關(guān)鍵間接指標(biāo)。上海實(shí)干實(shí)業(yè)深諳此道，其開發(fā)的膠囊藥片檢重秤采用逐粒靜態(tài)稱重技術(shù)。該技術(shù)路徑有效規(guī)避了動(dòng)態(tài)稱重中因物料運(yùn)動(dòng)、機(jī)械振動(dòng)及環(huán)境氣流等因素引入的測(cè)量誤差。設(shè)備核心采用源自德國(guó)的高精度萬分位天平稱重單元，并融合企業(yè)自主研發(fā)的靜態(tài)濾波算法，實(shí)現(xiàn)了高達(dá)±1毫克（mg） 的稱重精度。這一技術(shù)指標(biāo)使得設(shè)備能夠敏銳識(shí)別出超出預(yù)設(shè)重量公差范圍（通常依據(jù)產(chǎn)品工藝要求設(shè)定上下限）的膠囊或藥片，從生產(chǎn)源頭將劑量偏差風(fēng)險(xiǎn)降低水平。

自動(dòng)化與柔性化設(shè)計(jì)提升產(chǎn)線綜合效率

面對(duì)制藥企業(yè)多品種、小批量的生產(chǎn)趨勢(shì)，設(shè)備的靈活性顯得尤為重要。該檢重秤設(shè)計(jì)了快速模具更換系統(tǒng)。實(shí)際操作表明，操作人員在無需專用工具的情況下，僅需手動(dòng)拆卸六個(gè)螺絲，即可在數(shù)分鐘內(nèi)完成模具的更換與定位。一副模具可兼容兩種相近規(guī)格的膠囊，顯著減少了不同產(chǎn)品切換時(shí)的停機(jī)時(shí)間。設(shè)備具備自動(dòng)分選功能，能夠根據(jù)實(shí)時(shí)稱重結(jié)果，利用壓縮空氣等方式將過重或欠重的不合格品精準(zhǔn)剔除。同時(shí)，它支持離線獨(dú)立運(yùn)行與在線聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)兩種模式，能夠便捷地對(duì)接于壓片機(jī)、膠囊填充機(jī)等主設(shè)備之后，融入連續(xù)化生產(chǎn)線，實(shí)現(xiàn)不間斷的質(zhì)量監(jiān)控與分流。

合規(guī)性設(shè)計(jì)與長(zhǎng)效穩(wěn)定運(yùn)行并重

在直接接觸藥品的部件材質(zhì)選擇上，設(shè)備嚴(yán)格遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求。所有金屬部件均采用SUS316不銹鋼并經(jīng)過鏡面拋光處理，確保表面光潔無殘留；非金屬部件則選用聚四氟乙烯、硅橡膠等具有良好惰性與耐久性的認(rèn)證材料，杜絕了與藥物成分發(fā)生相互反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。針對(duì)膠囊填充過程中可能產(chǎn)生的粉末逸出問題，設(shè)備進(jìn)行了防積粉結(jié)構(gòu)優(yōu)化。理料機(jī)構(gòu)正下方設(shè)有專用的粉塵收集盒，加之稱重臺(tái)面采用緊湊的U型設(shè)計(jì)，極大限度地減少了粉末滯留對(duì)長(zhǎng)期稱重穩(wěn)定性的潛在影響。

智能化管理賦能藥品全生命周期質(zhì)量追溯

在數(shù)據(jù)完整性日益受到監(jiān)管重視的今天，該檢重秤配備了功能完備的數(shù)據(jù)采集與管理系統(tǒng)。設(shè)備操作界面實(shí)行三級(jí)權(quán)限管理，不同級(jí)別的操作、維護(hù)與管理人員擁有相應(yīng)的訪問與設(shè)置權(quán)限，并支持電子簽名與操作審計(jì)追蹤功能，滿足了FDA 21 CFR Part 11等法規(guī)對(duì)電子記錄的基本要求。所有稱重?cái)?shù)據(jù)，包括每粒產(chǎn)品的重量值、生產(chǎn)批次信息、合格率統(tǒng)計(jì)等，均被系統(tǒng)自動(dòng)記錄。用戶可通過U盤一鍵導(dǎo)出生成詳細(xì)的報(bào)告，也可通過設(shè)備集成的RS-232, RS485, Modbus-TCP通信協(xié)議以及USB和Ethernet接口，將數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)上傳至企業(yè)中央監(jiān)控系統(tǒng)（SCADA）或制造執(zhí)行系統(tǒng)（MES），為批次回顧與質(zhì)量分析提供堅(jiān)實(shí)的數(shù)據(jù)支撐。

多項(xiàng)內(nèi)置優(yōu)勢(shì)應(yīng)對(duì)復(fù)雜生產(chǎn)挑戰(zhàn)

該設(shè)備的多項(xiàng)特色設(shè)計(jì)直擊制藥生產(chǎn)中的常見痛點(diǎn)：

• 自動(dòng)校準(zhǔn)與自檢：每個(gè)稱重通道內(nèi)部均集成有E級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的高精度內(nèi)置砝碼。用戶可通過界面一鍵觸發(fā)自動(dòng)校準(zhǔn)流程，無需人工介入放置外部砝碼，極大簡(jiǎn)化了日常校驗(yàn)工作，并能定期自動(dòng)監(jiān)測(cè)傳感器狀態(tài)，確保計(jì)量性能持續(xù)可靠。

• 綜合診斷與報(bào)警：系統(tǒng)具備完善的自我診斷與預(yù)警機(jī)制，可對(duì)滿料、缺料、堵料、氣壓不足、連續(xù)出現(xiàn)不合格品等多種異常狀況進(jìn)行實(shí)時(shí)報(bào)警。其設(shè)計(jì)采用通道獨(dú)立控制邏輯，單一通道出現(xiàn)故障時(shí)，其余通道仍可維持正常運(yùn)行，保障了生產(chǎn)線的整體可用性。

• 優(yōu)秀的環(huán)境適應(yīng)性：設(shè)備采用全密封式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，有效屏蔽外部氣流對(duì)稱重過程的干擾。結(jié)合其動(dòng)態(tài)濾波算法，能夠有效抑制來自上游壓片機(jī)或填充機(jī)傳遞過來的機(jī)械振動(dòng)，確保在復(fù)雜的車間環(huán)境下依然能獲得穩(wěn)定的稱重讀數(shù)。

• 緊湊的物理 footprint：整機(jī)結(jié)構(gòu)緊湊，占地面積小，便于在有限的車間空間內(nèi)進(jìn)行多臺(tái)布局與產(chǎn)線集成。底部安裝有萬向滾輪，可根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃靈活調(diào)整設(shè)備位置，提升了車間規(guī)劃的柔性度。

實(shí)踐驗(yàn)證：助力海內(nèi)外藥企提升質(zhì)量水平

該系列檢重秤已在國(guó)內(nèi)及國(guó)際市場(chǎng)上獲得應(yīng)用驗(yàn)證。例如，江蘇一家大型醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)為強(qiáng)化其膠囊劑產(chǎn)品的質(zhì)量一致性，在經(jīng)過多方考察與技術(shù)比對(duì)后，選用了上海實(shí)干的SG-CT10型號(hào)設(shè)備，用于對(duì)其0#和1#膠囊進(jìn)行100%在線重量檢測(cè)，有效支撐了其質(zhì)量管控體系的升級(jí)。廣州一家承接外包生產(chǎn)業(yè)務(wù)的制藥工廠，曾因其生產(chǎn)的某種藥物物料粘度過大，導(dǎo)致原有充填設(shè)備在灌裝精度上出現(xiàn)波動(dòng)。引入該檢重秤后，成功實(shí)現(xiàn)了對(duì)填充量不穩(wěn)定產(chǎn)品的精準(zhǔn)識(shí)別與剔除，最終不合格品檢出率達(dá)到99.9%，解決了長(zhǎng)期困擾該廠的質(zhì)量難題。此外，東南亞地區(qū)的一家制藥設(shè)備集成商，在綜合評(píng)估了多家供應(yīng)商的產(chǎn)品性能與服務(wù)能力后，已將上海實(shí)干的膠囊檢重秤與皮帶檢重秤共同納入其為其下游藥廠提供的標(biāo)準(zhǔn)配套方案中，建立了穩(wěn)定的區(qū)域合作關(guān)系。

結(jié)語

上海實(shí)干實(shí)業(yè)有限公司2025款膠囊藥片檢重秤，憑借其±1mg的頂尖精度、高度自動(dòng)化的操作流程、符合嚴(yán)格法規(guī)要求的設(shè)計(jì)以及強(qiáng)大的數(shù)據(jù)管理功能，為現(xiàn)代制藥企業(yè)提供了一款值得信賴的重量檢測(cè)工具。它不僅有助于保障每一粒出廠藥品的劑量準(zhǔn)確性，更通過提升生產(chǎn)效率與實(shí)現(xiàn)全程質(zhì)量可追溯，為制藥企業(yè)構(gòu)筑了堅(jiān)實(shí)的質(zhì)量防線，展現(xiàn)出上海實(shí)干在制藥稱重領(lǐng)域的專業(yè)實(shí)力與持續(xù)創(chuàng)新的承諾。

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